चाइना नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशनले भर्खरै 2024 को लागि राष्ट्रिय चिकित्सा उपकरण नमूना निरीक्षण उत्पादन निरीक्षण योजना जारी गर्यो, जसमा स्थानीय औषधि नियामक विभागहरूले चिकित्सा उपकरणहरूको लागि अनिवार्य मापदण्डहरू र दर्ता भएका वा प्राविधिक आवश्यकताहरू अनुरूप निरीक्षण कार्यहरू गर्न सम्बन्धित निरीक्षण संस्थाहरूलाई व्यवस्थित गर्न आवश्यक छ। दर्ता उत्पादनहरू।
नमूना योजना अनुसार, २०२४ मा राष्ट्रिय चिकित्सा उपकरणहरूको नमूनामा मेडिकल प्रोटेक्टिभ मास्क, स्तन प्रत्यारोपण, सफ्ट कन्ट्याक्ट लेन्स, इलेक्ट्रोनिक एन्डोस्कोप, अल्ट्रासाउन्ड उपचार उपकरण, उच्च आवृत्ति विद्युतीय चक्कु, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम मेसिन, बलियो पल्स्ड लाइट थेरापी जस्ता ६६ उत्पादनहरू समावेश थिए। उपकरणहरू, र भास्कुलर स्टेन्टहरू।
नमूना निरीक्षण योजनाले निरीक्षण आधार, निरीक्षण वस्तुहरू र व्यापक निर्णय सिद्धान्तहरूको विशिष्ट आवश्यकताहरू अगाडि राख्छ, र उत्पादनको प्रारम्भिक निरीक्षण र पुन: निरीक्षण संयन्त्रलाई स्पष्ट गर्दछ।पुन: परीक्षणको आवश्यकताहरूको लागि, यो स्पष्ट छ कि 2024 मा राज्य पर्यवेक्षण र नमूना निरीक्षणको पुन: निरीक्षण स्वीकृति विभाग चिकित्सा उपकरण दर्ताकर्ता, रेकर्डर वा आयात उत्पादन एजेन्ट भएको ठाउँमा प्रान्तीय औषधि पर्यवेक्षण र प्रशासनिक विभाग हुनेछ। स्थित।निरीक्षण योजनामा स्पष्ट रूपमा जोखिम निगरानी र स्पट चेकहरू पुन: निरीक्षण गरिने छैन।
रिपोर्टर: मेङ गैंग
स्रोत: चाइना कन्जुमर डेली
पोस्ट समय: Apr-02-2024